某某制药企业纯化水系统服务
• 企业背景:一家中型制药企业,需要为药品生产提供高质量的纯化水,以满足严格的药品质量标准。
• 服务范围体现
• 系统设计与安装:纯化水企业根据制药企业的生产规模和水质要求,设计了一套包含多介质过滤、活性炭过滤、反渗透、EDI(电去离子)等工艺的纯化水系统。并负责将整套系统安装在制药企业的厂房内,包括复杂的管道铺设和设备连接,确保系统布局合理,符合制药行业的GMP(药品生产质量管理规范)要求。
• 水质检测与验证:在系统安装完成后,进行了全面的水质检测。检测项目包括微生物限度、内毒素、总有机碳(TOC)等关键指标。同时,为制药企业提供了完整的验证文件,包括设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)报告,确保纯化水系统生产的水质量完全符合中国药典和GMP的要求。
• 培训服务:为制药企业的设备操作人员和质量管理人员提供了专业培训。培训内容涵盖纯化水系统的日常操作流程、维护要点、水质监测方法以及故障应急处理措施等,使企业员工能够熟练操作和维护纯化水系统。
• 售后服务:提供长期的售后服务,包括定期回访,检查设备运行情况,及时更换反渗透膜、滤芯等耗材。并且在系统出现故障时,能够在24小时内响应,派出专业技术人员进行维修,保障制药企业的生产不受太大影响。